一類，二類醫療器械產品備案流程是怎么樣的？

醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，其質量和安全性必須得到嚴格控制。本文將詳細介紹一類和二類醫療器械產品備案流程。