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網絡安全法解讀
2021年二類醫療器械證怎么辦理?二類醫療器械代辦最新要求,醫療器械產品的門類與品種繁多,單從大類上劃分就達30多個門類,而其品種則超過3000種,規格在10000種以上.為了有效地監督管理醫療器械產品,國家對這些產品實行一,二,三類的分類管理.
吉林省開展醫療器械注冊人制度試點工作,國家藥監局正式批復同意吉林省開展醫療器械注冊人制度試點工作。醫療器械注冊人制度最大的優勢是將產品注冊和生產許可相分離，注冊人自身無需設置生產廠地，可以通過委托具有相應資質和生產能力的企業生產樣品和獲準注冊的產品。
第二類醫療器械備案申請條件,具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱,具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
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