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網絡安全法解讀
國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告,根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第48號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》，現予發布.
國家藥監局 國家知識產權局關于發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》的公告,根據《中華人民共和國專利法》，國家藥監局、國家知識產權局組織制定了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》，經國務院同意，現予發布，自發布之日起施行。
國家藥監局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告,新修訂的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監局正在組織制修訂配套規章、規范性文件和技術指導原則等，將按照程序陸續發布。
國家藥監局綜合司關于推薦醫療器械質量抽查檢驗復檢機構的通知，為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》有關規定，進一步加強醫療器械質量抽查檢驗復檢工作，現決定開展醫療器械質量抽查檢驗復檢機構推薦工作。
國家藥監局關于2020年醫療器械臨床試驗監督抽查中真實性問題的公告,為切實貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》要求，加強對醫療器械臨床試驗監督管理，國家藥品監督管理局于2020年11月，對在審的10個醫療器械注冊申請項目開展了臨床試驗監督抽查，涉及27家臨床試驗機構。現將抽查中發現的真實性問題通報如下：
藥品網絡銷售新規來了,國家藥監局12日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》，面向社會征求意見。藥品網絡銷售者應當是藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片，應當履行本辦法規定的持有人相關義務。
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