醫療器械經營許可證咨詢,西安三類新證如何辦理

　　醫療器械經營許可證咨詢,是本文主要內容。通過下文您將了解西安企業想經營醫療器械如何辦理資質。申請條件及流程等內容，希望對您申請資質有幫助，一起來看看下文醫療器械經營許可證的內容吧。

　　一、西安三類醫療器械經營許可證受理條件

　　受理條件

　　《醫療器械監督管理條例》(2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過)第四章 醫療器械經營與使用 第四十條 從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

　　二、西安三類醫療器械經營許可證受理流程

　　受理

　　1個工作日 申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，達到申請條件。

　　審查(書面審查，考試，考核，實地審查，技術審查)

　　8個工作日 1.申請事項依法屬于本行政機關職權范圍;2.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章;2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章;4.核對真實性的自我保證聲明應包括對承擔法律責任的承諾且應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;5.核對申請單位填報的表格，編寫的申報材料應為A4規格紙張，政府及其他機構出具的文件按原件尺寸比例提供，所報材料應清楚、整潔;6.核對每份申報材料應加蓋企業公章;7.核對申報材料中同一項目的填寫應一致，提供的復印件與原件一致、清晰。

　　特殊環節

　　聽證 招標 拍賣 檢驗 檢測 檢疫 鑒定 專家評審

　　決定

　　1個工作日 1.申請事項依法屬于本行政機關職權范圍;2.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章;2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章;4.核對真實性的自我保證聲明應包括對承擔法律責任的承諾且應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;5.核對申請單位填報的表格，編寫的申報材料應為A4規格紙張，政府及其他機構出具的文件按原件尺寸比例提供，所報材料應清楚、整潔;6.核對每份申報材料應加蓋企業公章;7.核對申報材料中同一項目的填寫應一致，提供的復印件與原件一致、清晰。

　　三、西安三類醫療器械經營許可證聯系方式

　　咨詢電話：029-83597975

　　咨詢窗口：11號窗口

　　辦理時間：星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(法定節假日除外)

　　辦理地點：陜西省西安市灞橋區灞橋街道 浐灞大道1號西安浐灞商務中心(辦理窗口:11食品藥品受理)

　　辦理時間：星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(法定節假日除外)

　　辦理地點：陜西省西安市灞橋區灞橋街道 浐灞大道一號浐灞商務中心一層(辦理窗口:10-17窗口)

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營許可證咨詢,西安三類新證如何辦理文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。