高端醫療器械是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。浙江省杭州市桐廬縣歷來有中國 “圖特林根”與“微創外科器械小鎮”之稱。為推進桐廬縣微創外科器械小鎮建設，完善桐廬醫療器械產業布局，本文通過全球專利檢索分析，評估桐廬縣醫療器械產業，尤其是微創外科器械領域發展中的優勢與不足，識別桐廬縣未來重點發展方向、可重點培育的企業、可利用的國內外創新資源，綜合給出提升桐廬縣醫療器械產業核心競爭力的參考建議，希望能為桐廬縣醫療器械產業發展規劃提供有效支撐。

　　區域創新優勢明顯

　　桐廬縣在醫療器械產業，尤其是微創外科器械領域，在國內具有明顯的優勢。截至2020年7月，桐廬縣共有醫療器械專利申請2027件(不含外觀設計專利申請)，在我國2844個區縣中排名第129，在杭州13個區縣中排名第5。截至2020年10月，桐廬縣共有微創外科器械專利申請2027件，占我國申請人中國專利申請總量的1.8%，在我國2844個區縣中排名第4，僅次于北京市海淀區、深圳市南山區、上海市浦東新區。桐廬縣醫療器械專利申請以實用新型專利申請為主，實用新型專利申請占比86%，是發明專利申請占比的6倍之多。

　　桐廬縣專利布局以微創外科器械為主，并已初步培育出一批領先的醫療器械生產企業。桐廬縣共有醫療器械生產企業67家，其中47家提交了專利申請。杭州康基是桐廬縣醫療器械龍頭企業，其醫療器械相關專利申請達388件，其中微創外科器械相關專利申請達178件，其次是浙江天松醫療，其醫療器械相關專利申請為179件，其中微創外科器械相關專利申請為80件。微創外科器械方面，杭州康基的突出優勢在于手術鉗與套管穿刺器，浙江天松的突出優勢在于內窺鏡。

　　除杭州康基和浙江天松外，桐廬縣其他企業醫療器械相關專利申請總量不及100件，微創外科器械專利申請量不及25件。其中，桐廬洲濟、杭州光典、桐廬優視、桐廬萬禾、桐廬福克、桐廬時空候、桐廬醫達、杭州匯大具有較好基礎。

　　核心專利布局不足

　　相比美國、日本，中國的微創醫療器械起步較晚，2007年以來才得以快速發展，近年中國相關專利申請量有全球領先之勢。國外微創外科器械技術已發展成熟，國內仍處于快速發展期。

　　截至2020年10月30日，全球共有30.3832萬件微創醫療器械專利申請(不含外觀設計專利申請)，其中通過《專利合作條約》(PCT)途徑提交的專利申請3.0507萬件。從地域分布來看，中國、美國、日本、歐洲是微創醫療器械技術主要目標市場區域。從申請人分布看，美國申請人的專利申請量占全球總量的46%;日本排名第二，占比25%;我國申請人相關專利申請4.2277萬件，占全球申請總量的15%，排名第三。

　　內窺鏡是國內外微創外科器械專利布局的第一熱點技術方向，其次是套管穿刺器。桐廬縣在內窺鏡方面的專利布局比重(17.2%)低于我國申請人的平均水平(28.93%)，較國外(30.17%)則差距更大;在縫合器與吻合器方面的專利布局比重也明顯低于國外;在技術壁壘較低的套管穿刺器方面專利布局比重(19.97%)略高于國外主體(15.76%);在手術鉗方面專利布局比重(35.16%)遠高于國外主體(14.97%)。由此可見，手術鉗與套管穿刺器屬于桐廬縣微創外科器械產業中的優勢環節，而內窺鏡、縫合器與吻合器則屬于其薄弱環節，且尤以內窺鏡最為突出(如圖)。

　　揚長補短創新發展

　　未來，桐廬縣一方面要強化手術鉗與套管穿刺器的產業鏈優勢。在現有基礎上，提升創新質量，推動產業升級發展;同時逐步拓展國外專利布局，提升專利的市場控制力;積極開展多途徑的專利運營，以發揮知識資產在企業競爭與經營中的商業價值。另一方面，要彌補內窺鏡以及縫合器與吻合器的產業鏈劣勢，建議綜合考慮政策驅動、技術或人才引進、對外合作等途徑實現技術趕超。內窺鏡方面，建議桐廬縣結合自身先天條件與可利用資源，近中期開展內窺鏡外圍技術或自身有潛力的重點技術研發，遠期再逐步開展其他重點技術研發，爭取通過“先外圍后核心”的戰略提升自身市場地位與專利風險防范能力。

　　從市場地位與專利布局來看，杭州康基是桐廬縣微創外科器械的龍頭企業，但在內窺鏡方面，浙江天松更有優勢。為強化產業鏈優勢，建議重點支持和培育杭州康基和浙江天松;為彌補產業鏈劣勢，建議重點支持和培育浙江天松，并酌情考慮支持和培育桐廬優視、杭州匯大、桐廬醫光、杭州索德、桐廬江南、桐廬前沿、杭州科銳特、桐廬萬禾等具有一定基礎的企業;或鼓勵浙江天松與相關企業整合，以建成具有全國影響力的內窺鏡獨角獸企業;或鼓勵杭州康基與相關企業整合，以完善產品鏈條;或建立聯合研發平臺，聚全力實現內窺鏡技術創新升級。

　　國內在內窺鏡方面的企業類優勢創新主體包括廣州寶膽醫療器械科技有限公司、重慶金山醫療器械有限公司、深圳市先贊科技有限公司、深圳市資福技術有限公司、天津博朗科技發展有限公司、重慶金山醫療技術研究院有限公司、深圳開立生物醫療科技股份有限公司等;高校院所類優勢創新主體包括浙江大學、上海交通大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫院、中國人民解放軍第二軍醫大學、深圳先進技術研究院等。建議科技管理部門通過招商等方式引入上述企業，并牽頭本土企業與浙江大學等高校院所開展產學研合作，以帶動本土內窺鏡方面的技術攻關。

　　原文標題：專利為醫療器械產業導航

　　文章來源：中國知識產權資訊網