互聯網藥品交易服務許可證如何辦理?需要哪些材料?日前，國務院印發《關于取消一批行政許可事項的決定》，決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方)審批。消息一經發布，在社會上引起了廣泛的關注和強烈的反響。但是，網絡藥品經營審批“放開”并不意味著監管門檻的降低。“食品藥品監管部門按照‘網上網下一致’的原則進行監管。網絡藥品銷售者應具備藥品生產、經營資質，嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》。食品藥品監管部門將持續強化事中事后監管。”國家食品藥品監管總局藥化監管司相關負責人表示。

　　網絡藥品經營，指通過網絡(含移動互聯網等網絡)從事藥品交易相關活動的行為。據商務部不完全統計，2015年，我國醫藥(含醫療器械)電商銷售總額達到476億元;2016年迅速攀升到612億元。醫藥電商發展迅猛，亟待制訂具有針對性和操作性的監管辦法，進一步規范網絡藥品經營行為。

　　本文針對互聯網藥品交易服務許可證介紹：互聯網藥品交易服務許可證如何辦理?需要哪些材料。

　　什么是互聯網藥品交易服務許可證?

　　互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動，企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品交易服務許可證。

　　互聯網藥品交易服務許可證申請基本條件

　　(一)依法設立的企業法人;

　　(二)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

　　(三)擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力;

　　(四)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

　　(六)具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;

　　(七)具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;

　　(八)具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機專業技術人員，具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;

　　(九)具有藥學或者相關專業本科學歷，熟悉藥品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。

　　申請互聯網藥品交易服務許可證需要哪些材料內容

　　1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;

　　2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;

　　3、業務發展計劃及相關技術方案;

　　4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

　　5、營業執照復印件;

　　6、保障網絡和交易安全的管理制度及措施;

　　7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

　　8、儀器設備匯總表;

　　9、擬開展的基本業務流程說明及相關材料;

　　10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;

　　11、企業制定的合同文書范本;

　　12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告;

　　從事互聯網藥品交易服務企業的經營范圍

　　通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動，包括為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接的互聯網藥品交易提供的服務，藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。

　　2017年1月20日，《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發布，宣布取消對“互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”，即取消原醫藥電商B證、C證的審批。

　　同時也指出：“已取得互聯網藥品交易服務資質的企業，應嚴格按照《藥品經營質量管理規范》及有關文件要求從事互聯網藥品交易服務，強化儲存、配送等有關制度，落實管理責任，保證所售藥品的質量安全。”對于之前還未取得互聯網藥品交易服務資質的企業，如“藥品生產企業、藥品批發企業可以通過自身網站與其他企業進行互聯網藥品交易，但不得向個人消費者提供互聯網藥品交易服務”;連鎖藥店 “可以向個人消費者提供互聯網藥品交易服務”。

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