互聯網藥品信息服務許可證怎么辦,辦理條件有哪些?-互聯網藥品信息許可證主要分為經營性互聯網藥品信息許可證和非經營性互聯網藥品信息許可證兩種;經營性指的是通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動;非經營性指的是無償提供藥品信息,具體申請那一項,取決于公司網上經營性質。本文針對互聯網藥品信息服務許可證介紹:互聯網藥品信息服務許可證怎么辦,辦理條件有哪些。
互聯網藥品信息服務許可證辦理條件
1、 依法設立的企事業單位或者其他組織;
2、 有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;
3、 有健全的網站與信息安全保障措施;
4、 有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員
互聯網藥品信息服務許可證辦理材料
1、 營業執照
2、 網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
3、 藥品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);
4、 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
互聯網藥品信息服務許可證怎么辦
互聯網藥品信息服務許可證流程:
1、申請辦理公司,須先登陸國家藥監局監管質監總局行政部門事宜審理服務頁,在網上填報企業基本資料?;举Y料填報結束后,生成國家藥品藥監局統一發布的互聯網藥品信息服務申請表格。
2、進行第一步以后,依照各地食品類藥品監督管理局單位在網上發布的互聯網藥品信息服務申請辦理服務手冊,提前準備申報材料。
3、申報材料提前準備完備后,依據各地食品類藥品監督管理局單位的規定,5個工作日內會作出受理決策,受理通過的發送受理通知單;不受理的,通告申請者并表明原因。
4、自受理生效日20日內,各地食品類藥品監督管理局單位會對申報材料開展審核工作,并做出是否通過審核的決策。審核通過的頒發互聯網藥品信息服務許可證,另外報國家藥監局監管質監總局辦理備案并發布消息,審核未通過會通知函申請者并表明原因。
互聯網藥品信息服務許可證有什么用
如果沒有互聯網藥品信息許可證,將由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。
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